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Randomized Controlled Trial
Short-term Results of Platelet-Rich Plasma in the Treatment of Chronic Anal Fissure: Randomized Controlled Clinical Study.
- Gökhan Yilmaz and Yusuf Tanrikulu.
- Medipol University, Faculty of Medicine, Department of General Surgery, Istanbul, Turkey.
- Dis. Colon Rectum. 2021 Jun 1; 64 (6): 714-723.
BackgroundAnal fissure is one of the most common benign anal disorders, and medical treatments play an important role in its management.ObjectiveThe purpose of this study was to investigate the short-term effects and success of platelet-rich plasma in the treatment of chronic anal fissure.DesignThe study is a 2 parallel group, randomized, controlled clinical trial.SettingsThe study was performed in 2 tertiary university hospitals.PatientsForty-four patients with chronic anal fissure were randomly assigned to platelet-rich plasma treatment or control group. Presenting symptoms and pain scores were recorded on enrollment. The control patient self-administered topical glyceryl trinitrate. Platelet-rich plasma was injected locally in the intervention group followed by self-administered glyceryl trinitrate.Main Outcome MeasuresThe primary outcome measure is a reduction in pain scores.ResultsOn day 10 and 1 month after treatment, the mean pain score was significantly lower in the patients treated with platelet-rich plasma than in the controls (p = 0.005 and p < 0.005). By 1 month after treatment, the mean pain score declined by 5.7 points in the platelet-rich plasma-treated group compared with a 4.1 mean pain score decline in the control group (mean difference:1.6 points (95% CI, 0.3-2.9)). According to the repeated-measures analyses, pain scores decreased in both groups, but the decrease in the treatment group was statistically higher than in the control group (p < 0.001). Complete epithelialization and recovery rates were significantly higher in the platelet-rich plasma group than in controls at all follow-up times, with p values ranging from 0.034 to <0.001. The observed difference in complete epithelialization after 2 months of treatment between the platelet-rich plasma group and the control group was 56.2% with a 95% CI of 14.03% to 98.4%.LimitationsThis study was limited by its small sample size, and long-term follow-up of the patients was not presented.ConclusionsPlatelet-rich plasma reduced concerns and accelerated epithelialization and healing in patients with chronic anal fissures. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B461.RESULTADOS A CORTO PLAZO DEL PLASMA RICO EN PLAQUETAS EN EL TRATAMIENTO DE LA FISURA ANAL CRÓNICA: ESTUDIO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO.AntecedentesLa fisura anal es uno de los trastornos anales benignos más comunes y los tratamientos médicos juegan un papel importante en su manejo.ObjetivoEl propósito de este estudio fue investigar los efectos a corto plazo y el éxito del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la fisura an33al crónica.DiseoEl estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y de dos grupos paralelos.EscenarioEl estudio se llevó a cabo en dos hospitales universitarios terciarios.PacientesCuarenta y cuatro pacientes con fisura anal crónica fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con plasma rico en plaquetas o al grupo control. Los síntomas de presentación y las puntuaciones de dolor se registraron en la inscripción. Los pacientes de control se autoadministraron trinitrato de glicerilo tópico. El plasma rico en plaquetas se inyectó localmente en el grupo de intervención seguido de trinitrato de glicerilo autoadministrado.Principales Medidas De ResultadoLa principal medida de resultado es una reducción en las puntuaciones de dolor.ResultadosEl día 10 y un mes después del tratamiento, la puntuación media de dolor fue significativamente menor en los pacientes con plasma rico en plaquetas que en los controles (p = 0.005 y p <0.005, respectivamente). Un mes después del tratamiento, la puntuación media de dolor disminuyó 5.7 puntos en el grupo tratado con plasma rico en plaquetas en comparación con una disminución de la puntuación media de dolor de 4.1 en el grupo de control (diferencia media: 1.6 puntos [intervalo de confianza del 95%; 0.3-2.9] Según los análisis de medidas repetidas, las puntuaciones de dolor disminuyeron en ambos grupos, pero la disminución en el grupo de tratamiento fue estadísticamente mayor que en el grupo de control (p <0.001). Las tasas de epitelización completa y recuperación fueron significativamente más altas en los pacientes con plasma rico en plaquetas que en los controles en todos los tiempos de seguimiento, con valores de p que van desde 0.034 a <0.001. La diferencia observada en la epitelización completa después de dos meses de tratamiento entre el grupo de plasma rico en plaquetas y el grupo de control fue del 56.2% con un intervalo de confianza del 95% del 14.03% al 98.4%.LimitacionesEste estudio estuvo limitado por el pequeño tamaño de la muestra y porque no se proporcionó un seguimiento a largo plazo de los pacientes.ConclusionesEl plasma rico en plaquetas redujo las molestias y aceleró la epitelización y la curación en pacientes con fisuras anales crónicas. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B461. (Traducción-Dr. Jorge Silva Velazco).Copyright © The ASCRS 2021.
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